Prema Pravilniku o standardima kvalitete zdravstvene zaštite i načinu njihove primjene (NN 79/11) zdravstvene ustanove obvezne su svaka tri mjeseca dostaviti izvješće Agenciji za kvalitetu i akreditaciju u zdravstvu i socijalnoj skrbi o praćenju neočekivanih neželjenih događaja.
 
Neočekivani neželjeni događaji su:
  • Kirurški zahvat proveden na pogrešnom pacijentu
  • Kirurški zahvat proveden na pogrešnom dijelu tijela
  • Instrument ili predmet ostavljen na mjestu kirurškog zahvata koji zahtjeva dodatni zahvat ili dodatni postupak
  • Transfuzijska reakcija zbog ABO nekompatibilnosti
  • Smrt, koma ili teško oštećenje zdravlja zbog pogrešne farmakoterapije
  • Smrt majke ili teško oboljenje povezano s porodom
  • Otmica novorođenčeta
  • Otpust novorođenčeta pogrešnoj obitelji
  • Smrt ili trajni invaliditet zdravog novorođenčeta porođajne težine veće od 2500 grama, koja nije povezana s urođenim oboljenjem
  • Jaka neonatalna žutica (bilirubin > 513 µmol/L)
  • Samoubojstvo ili pokušaj samoubojstva u zdravstvenoj ustanovi i trgovačkom društvu ili unutar 72 sata od otpusta
  • Radioterapija pogrešne regije tijela
  • Radioterapija s dozom 25% iznad planirane doze